食品藥品包裝車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物安全實驗室、保健食品GMP車間、化妝品/消費品車間、動物實驗室、獸藥GMP車間等潔凈室和潔凈車間一般需要第三方潔凈室檢測機構(gòu)進行測試和調(diào)試。

　　潔凈室和潔凈區(qū)的潔凈度主要是通過送入足量的潔凈空氣來置換和稀釋室內(nèi)產(chǎn)生的顆粒污染物。為此，對潔凈室或潔凈設(shè)施的送風(fēng)量、平均風(fēng)速、送風(fēng)均勻度、氣流方向和流型進行測量是非常必要的。

　　單向流主要依靠潔凈空氣推動和置換房間和區(qū)域中的污染空氣，保持房間和區(qū)域清潔。因此，送風(fēng)段的風(fēng)速和均勻度是影響潔凈度的重要參數(shù)。更高、更均勻的橫截面空氣速度可以更快、更有效地去除室內(nèi)過程中的污染物，因此它們是一個主要的測試項目。

　　非單向流主要依靠進入的潔凈空氣對房間和區(qū)域內(nèi)的污染物進行稀釋和稀釋，以保持其潔凈度。因此，換氣次數(shù)越大，氣流流型越合理，稀釋效果越顯著，潔凈度相應(yīng)提高。因此，非單相流潔凈室和潔凈區(qū)的送風(fēng)量和相應(yīng)的換氣次數(shù)是主要的氣流檢測項目。對于可重復(fù)讀數(shù)，記錄每個站點的時間平均風(fēng)速。

　　1、清潔度的測定：

　　①. 在施工驗收規(guī)范JGJ71中規(guī)定如下：

　　a.最少采樣點數(shù)按面積算，每個測點至少要采樣3次。

　　b. 潔凈度測定的最小取樣量如下：

　　c.對于單向流潔凈室，采樣口應(yīng)朝向氣流方向。對于非單向流潔凈室，取樣口應(yīng)朝上。采樣率盡可能接近室內(nèi)空氣速度。即(等速采樣)。

　　測點布置原則：每層測點不少于5個，5個以上測點可分層布置。測點布置在距地面0.8m高的對角線上。

　　②清潔度測量結(jié)果判斷：

　　a.如果測得的狀態(tài)(空態(tài)、靜態(tài)、動態(tài))與事先約定的狀態(tài)相同，則以潔凈度等級上限作為評價標(biāo)準(zhǔn)。

　　b. 如果被測狀態(tài)為空態(tài)或靜止?fàn)顟B(tài)，則動態(tài)塵埃粒子數(shù)一定很高，有時可用空態(tài)粒子數(shù)的5～10倍來估算動態(tài)塵埃粒子數(shù)。

　　2、微生物顆粒的測定：

　?、? 采樣點布置及要求：

　　a.測量浮游細菌時，采樣點的位置可與懸浮顆粒物測量點的位置相同。測點距地面0.8~1.5m，送風(fēng)口測點距送風(fēng)面30cm左右?？梢愿鶕?jù)需要在關(guān)鍵位置添加額外的測量點。測點應(yīng)均勻布置。

　　b. 沉降菌測定時，采樣點位置可與懸浮顆粒物測定點位置相同。測點距離地面0.8~1.5m?？梢愿鶕?jù)需要在關(guān)鍵位置添加額外的測量點。測點應(yīng)均勻布置。對于沉降菌法，不僅要滿足最低樣品總數(shù)要求，還要滿足最低取樣培養(yǎng)皿總數(shù)要求。

　　浮游細菌測定的最小取樣量應(yīng)根據(jù)不同的潔凈度等級確定。

　?、谖⑸镱w粒的測定方法：

　　a.浮游細菌的測定

　　1、需要對測量儀器、培養(yǎng)皿、取樣器等進行滅菌，取樣口和取樣管在使用前必須經(jīng)過高溫滅菌。

　　2、取樣人員應(yīng)穿與潔凈室等級對應(yīng)的潔凈服，放置或更換培養(yǎng)皿前用消毒液消毒雙手。

　　3、將滅菌后的儀器放入培養(yǎng)皿前，啟動真空泵抽氣，蒸發(fā)儀器內(nèi)殘留的消毒劑不少于5分鐘。

　　4. 關(guān)閉真空泵，放入培養(yǎng)皿，蓋上蓋子，調(diào)整進樣器。

　　5、在采樣點設(shè)置采樣口，依次開啟采樣器和真空泵，開啟定時器，根據(jù)采樣量選擇采樣時間。

　　6、取樣后，將培養(yǎng)皿置于30-50℃恒溫培養(yǎng)箱中不少于48小時。

　　7、用肉眼計數(shù)，然后用5-10倍放大鏡檢查，看是否有遺漏。

　　b. 沉降菌的測定

　　1、對測量儀器和培養(yǎng)皿嚴(yán)格消毒滅菌，置于37℃恒溫培養(yǎng)箱中，培養(yǎng)觀察不少于48小時，確認無菌后方可使用。

　　2、一般用90mm沉降板，注入20mL培養(yǎng)基，置于測定點，開蓋曝露30分鐘，蓋上培養(yǎng)皿倒置，置于恒溫培養(yǎng)箱中保存30~35℃不少于 48 小時。培養(yǎng)并肉眼計數(shù)菌落數(shù)，記錄產(chǎn)生的菌落數(shù)，然后用5～10倍放大鏡檢查，看是否有遺漏。